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ロスーゼットの薬価・算定・承認・安全性

ロスーゼット（エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム、オルガノン） 2019年5月22日にその他で薬価収載（比較薬：1ゼチーア錠10mg 2ロスバスタチン錠2.5mg「DSEP」他24品目）。補正加算：なし。 承認日：2019年3月26日。

更新日：

概要

一般名
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム
会社
オルガノン
薬効分類
2189 その他の高脂血症用剤
承認日
2019年3月26日
薬価収載
2019年5月22日
算定方式
その他

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ロスーゼット配合錠LD2189102F102450.4円2026/04/01
ロスーゼット配合錠LD(選)2189102F102441円2026/06/01
ロスーゼット配合錠HD2189102F202056円2026/04/01
ロスーゼット配合錠HD(選)2189102F202043.65円2026/06/01

薬価算定（収載時）の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2019/05/22ロスーゼット配合錠LDその他1ゼチーア錠10mg 2ロスバスタチン錠2.5mg「DSEP」他24品目なしなし6年目 310,000人 135億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ロスーゼット配合錠HD
適用日薬価内容
2026/04/0156円改定
2025/04/0167.8円改定
2023/04/01134.8円改定
2021/04/01160.8円改定
2019/10/01177.1円改定
2019/05/22177円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01選定療養—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2019/03/26承認新医療用配合剤————

安全性（改訂指示・回収・RMP）

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2018/10/16改訂指示原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用—資料
2014/06/04改訂指示副作用—資料
2009/09/28改訂指示副作用—資料
2008/01/10改訂指示副作用—資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数（NDBオープンデータ）

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ロスーゼット配合錠HD入院902,668錠
ロスーゼット配合錠HD院内外来24,556,204錠
ロスーゼット配合錠HD院外外来219,518,369錠
ロスーゼット配合錠LD入院130,076錠
ロスーゼット配合錠LD院内外来12,900,950錠
ロスーゼット配合錠LD院外外来106,521,339錠

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2024/12/062

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。