イズカーゴの薬価・算定・承認・安全性
イズカーゴ(パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え)、JCRファーマ) 2021年5月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:エラプレース点滴静注液6mg)。補正加算:有用性加算(Ⅰ) 40%、先駆加算 10%。 承認日:2021年3月23日。
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概要
- 一般名
- パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- JCRファーマ
- 薬効分類
- 3959 その他の酵素製剤
- 承認日
- 2021年3月23日
- 薬価収載
- 2021年5月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イズカーゴ点滴静注用10mg | 3959424D1023 | 251,030円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/19 | イズカーゴ点滴静注用10mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | エラプレース点滴静注液6mg | 有用性加算(Ⅰ) 40%、先駆加算 10% | なし | 10年目 110人 85億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/03/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 先駆け審査、希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | ムコ多糖症II型 | 2021/03/23 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/07/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2025-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イズカーゴ点滴静注用10mg | 入院 | 16,220 | 瓶 |
| イズカーゴ点滴静注用10mg | 院内外来 | 39,664 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。