ソブリアードの薬価・算定・承認・安全性

ソブリアード（一般名不明、） 2013年11月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：テラビック錠250mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。承認日：2013年9月27日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ソブリアードカプセル100mg	6250037M1028	13,122.8円	2016/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2013/11/19	ソブリアードカプセル100mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	テラビック錠250mg	有用性加算（Ⅱ） 5%	なし	2年目 16,000人 180億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ソブリアードカプセル100mg
適用日	薬価	内容
2014/04/01	13,122.8円	改定
2013/11/19	13,134.6円	収載

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2018/04/01	新薬創出等加算	—
2016/04/01	新薬創出等加算	—

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2013/09/27	承認	新有効成分含有医薬品	優先審査	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2013/09/13	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2015/01/09	改訂指示	副作用	—	資料
2014/10/24	安全性速報	ソブリアードカプセル100mgによる高ビリルビン血症について	—	資料
2014/10/24	改訂指示	警告 / 効能・効果に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2014/07/09	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。