クラリチンの薬価・算定・承認・安全性
クラリチン（ロラタジン、バイエル薬品） 2007年12月14日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：クラリチン錠10mg/クラリチンレディタブ錠10mg）。補正加算：なし。 承認日：2007年10月19日。
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概要
- 一般名
- ロラタジン
- 会社
- バイエル薬品
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2007年10月19日
- 薬価収載
- 2007年12月14日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| クラリチン錠10mg | 4490027F1022 | 25.9円 | 2026/04/01 |
| クラリチン錠10mg(選) | 4490027F1022 | 19.9円 | 2026/06/01 |
| クラリチンドライシロップ1% | 4490027R1029 | 47円 | 2026/04/01 |
| クラリチンドライシロップ1%(選) | 4490027R1029 | 36.55円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/12/14 | クラリチンドライシロップ1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | クラリチン錠10mg/クラリチンレディタブ錠10mg | なし | なし | 6年目 501,000人 22.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 25.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 31.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 44.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 63.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 73円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 77.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 86.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 94.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 99.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 116.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/10/19 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/10/19 | 承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| クラリチンドライシロップ1% | 入院 | 114,557 | ｇ |
| クラリチン錠10mg | 入院 | 529,802 | 錠 |
| 院内外来 | 19,049,796 | 錠 | |
| 院内外来 | 2,328,210 | ｇ | |
| 院外外来 | 37,352,978 | 錠 | |
| 院外外来 | 12,681,987 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 9 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。