カーバグル分の薬価・算定・承認・安全性
カーバグル分（カルグルミン酸、レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン） 2016年11月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
更新日：
概要
- 一般名
- カルグルミン酸
- 会社
- レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| カーバグル分散錠200mg | 3999041X1026 | 16,596.9円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | カーバグル分散錠200mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 20人 1.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 16,596.9円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 16,295.1円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/09/18 | 回収 | 包装・容器不良 | クラスII | 資料 |
| 2024/06/11 | 改訂指示 | 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| カーバグル分散錠200mg | 入院 | 6,404 | 錠 |
| カーバグル分散錠200mg | 院内外来 | 9,820 | 錠 |
| カーバグル分散錠200mg | 院外外来 | 199,726 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。