ベルソムラの薬価・算定・承認・安全性

ベルソムラ（スボレキサント、MSD） 2014年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ロゼレム錠8mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。承認日：2014年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ベルソムラ錠15mg	1190023F1024	90.8円	2026/04/01
ベルソムラ錠20mg	1190023F2020	109.9円	2026/04/01
ベルソムラ錠10mg	1190023F3027	69.3円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/11/25	ベルソムラ錠15mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ロゼレム錠8mg	有用性加算（Ⅱ） 5%	なし	10年目 1,400,000人 190億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ベルソムラ錠15mg
適用日	薬価	内容
2019/10/01	90.8円	改定
2014/11/25	89.1円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	—	資料
2021/12/17	改訂指示	—	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。