ユニシアの薬価・算定・承認・安全性
ユニシア（カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩、T’s製薬） 2010年6月11日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ブロプレス錠8、アムロジピン錠5mg「TCK」）。補正加算：なし。 承認日：2010年4月16日。
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概要
- 一般名
- カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩
- 会社
- T’s製薬
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2010年4月16日
- 薬価収載
- 2010年6月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ユニシア配合錠LD | 2149116F1020 | 28.6円 | 2026/04/01 |
| ユニシア配合錠LD(選) | 2149116F1020 | 23.8円 | 2026/06/01 |
| ユニシア配合錠HD | 2149116F2027 | 28.6円 | 2026/04/01 |
| ユニシア配合錠HD(選) | 2149116F2027 | 23.8円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/11 | ユニシア配合錠HD | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ブロプレス錠8、アムロジピン錠5mg「TCK」 | なし | なし | 5年目 1,040,000人 571億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 28.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 43.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 69.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 99.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 111.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 116円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 125.6円 | 改定 |
| 2015/10/01 | 135.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 141.1円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 150.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/12/05 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/12/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/09/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/02/14 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/03/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/12/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ユニシア配合錠HD | 入院 | 146,410 | 錠 |
| ユニシア配合錠LD | 入院 | 24,516 | 錠 |
| 院内外来 | 14,647,596 | 錠 | |
| 院外外来 | 56,941,362 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2015/12/11 | 6 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。