イーフェンバッカルの薬価・算定・承認・安全性
イーフェンバッカル(フェンタニルクエン酸塩、帝國製薬) 2013年8月27日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:アクレフ口腔粘膜吸収剤800μg)。補正加算:なし。 承認日:2013年6月28日。
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概要
- 一般名
- フェンタニルクエン酸塩
- 会社
- 帝國製薬
- 薬効分類
- 8219 その他の合成麻薬
- 承認日
- 2013年6月28日
- 薬価収載
- 2013年8月27日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イーフェンバッカル錠50μg | 8219001K5023 | 478円 | 2026/04/01 |
| イーフェンバッカル錠100μg | 8219001K6020 | 663.6円 | 2026/04/01 |
| イーフェンバッカル錠200μg | 8219001K7026 | 846.4円 | 2026/04/01 |
| イーフェンバッカル錠400μg | 8219001K8022 | 1,361.5円 | 2026/04/01 |
| イーフェンバッカル錠600μg | 8219001K9029 | 1,547.9円 | 2026/04/01 |
| イーフェンバッカル錠800μg | 8219001T1023 | 1,812.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/08/27 | イーフェンバッカル錠50μg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | アクレフ口腔粘膜吸収剤800μg | なし | 引下げ | 5年目 19,000人 28億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 478円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 485円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 491.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 497.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 499.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 495.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 514.8円 | 改定 |
| 2013/08/27 | 507.5円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/06/28 | 承認 | 新剤型・新用量医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2005/04/01 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 慎重投与 | — | 資料 |
| 2004/07/21 | 改訂指示 | 用法及び用量に関連する使用上の注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イーフェンバッカル錠100μg | 入院 | 11,784 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠100μg | 院内外来 | 4,534 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠100μg | 院外外来 | 69,327 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠200μg | 入院 | 2,962 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠200μg | 院内外来 | 2,626 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠200μg | 院外外来 | 33,639 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠400μg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠400μg | 院外外来 | 10,260 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠50μg | 入院 | 25,235 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠50μg | 院内外来 | 6,940 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠50μg | 院外外来 | 35,192 | 錠 |
| イーフェンバッカル錠600μg | 院外外来 | 4,996 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。