アブラキサンの薬価・算定・承認・安全性
アブラキサン(パクリタキセル、大鵬薬品工業) 2010年9月17日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2010年7月23日。
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概要
- 一般名
- パクリタキセル
- 会社
- 大鵬薬品工業
- 薬効分類
- 4240 抗腫瘍性植物成分製剤
- 承認日
- 2010年7月23日
- 薬価収載
- 2010年9月17日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アブラキサン点滴静注用100mg | 4240409D1023 | 30,878円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/09/17 | アブラキサン点滴静注用100mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 9年目 33,000人 94億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 30,878円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 48,198円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 48,899円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 49,621円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 48,884円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 49,103円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 58,610円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 56,982円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 56,982円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/07/23 | 承認 | 新剤形・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/02/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/12/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2017/08/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/09/20 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/01/31 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2014/03/26 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2004/09/29 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2004/01/07 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/01/12 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 / ヘモグロビン減少、赤血球減少等 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アブラキサン点滴静注用100mg | 入院 | 252,892 | 瓶 |
| アブラキサン点滴静注用100mg | 院内外来 | 1,522,295 | 瓶 |
| アブラキサン点滴静注用100mg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。