ミコブティンの薬価・算定・承認・安全性
ミコブティン（リファブチン、ファイザー） 2008年9月12日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：その他 10%。 承認日：2008年7月16日。
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概要
- 一般名
- リファブチン
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 6169 その他の主として抗酸菌に作用するもの
- 承認日
- 2008年7月16日
- 薬価収載
- 2008年9月12日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミコブティンカプセル150mg | 6169001M1026 | 375.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/09/12 | ミコブティンカプセル150mg | 原価計算方式 | — | その他 10% | なし | 10年目 1,608人 7.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 375.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 454円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 764.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 788.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 774.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 753円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 753円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/07/16 | 承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/03/23 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 供給停止 | 需要増 | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミコブティンカプセル150mg | 入院 | 51,679 | カプセル |
| ミコブティンカプセル150mg | 院内外来 | 60,438 | カプセル |
| ミコブティンカプセル150mg | 院外外来 | 239,697 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。