バビースモの薬価・算定・承認・安全性

バビースモ(ファリシマブ(遺伝子組換え)、中外製薬) 2022年5月25日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2022年3月28日。 再算定:1件。

更新日:

概要

一般名
ファリシマブ(遺伝子組換え)
会社
中外製薬
薬効分類
1319 その他の眼科用剤
承認日
2022年3月28日
薬価収載
2022年5月25日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅱ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL1319408A1020141,784円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2022/05/25バビースモ硝子体内注射液120mg/mL類似薬効比較方式(Ⅱ)—なしなし10年目 61,000人 320億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
適用日薬価内容
2026/04/01141,784円改定
2023/04/01163,894円収載

再算定と価格の区分

再算定
適用日種類理由改定前改定後出所
2025/05/14市場拡大類似品163,894円131,892円資料
薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2022/03/28承認新有効成分含有医薬品————
2024/03/26一部変更承認新効能・新用量医薬品————
2025/05/19一部変更承認新効能・新用量医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2023/03/27希少疾病用医薬品新生血管を伴う網膜色素線条2025/05/19
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2025/04/25第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-04更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL 6mg0.05mL入院4,670瓶
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL 6mg0.05mL院内外来322,936瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。