ミレーナの薬価・算定・承認・安全性

ミレーナ(レボノルゲストレル、バイエル薬品) 2014年9月2日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2007年1月26日。

更新日:

概要

一般名
レボノルゲストレル
会社
バイエル薬品
薬効分類
2529 その他の生殖器官用剤(性病予防剤を含む。)
承認日
2007年1月26日
薬価収載
2014年9月2日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ミレーナ52mg2529710X102725,833.5円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2014/09/02ミレーナ52mg原価計算方式—なし引下げ10年目 53,000人 14億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ミレーナ52mg
適用日薬価内容
2026/04/0125,833.5円改定
2025/04/0126,206.7円改定
2023/04/0126,621.4円改定
2021/04/0126,956円改定
2019/10/0126,995.4円改定
2018/04/0126,697.6円改定
2014/09/0226,984.3円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2016/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2007/01/26承認新投与経路医薬品————
2014/06/20一部変更承認新効能医薬品事前評価済公知申請———
2014/11/18一部変更承認新効能医薬品事前評価済公知申請———

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2014/05/30第一部会報告—資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(1件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2009/07/03改訂指示重要な基本的注意—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ミレーナ52mg入院秘匿個
ミレーナ52mg院内外来135,238個

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。