トラマールの薬価・算定・承認・安全性
トラマール（トラマドール塩酸塩、日本新薬） 2010年9月17日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2010年7月23日。
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概要
- 一般名
- トラマドール塩酸塩
- 会社
- 日本新薬
- 薬効分類
- 1149 その他の解熱鎮痛消炎剤
- 承認日
- 2010年7月23日
- 薬価収載
- 2010年9月17日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トラマールOD錠25mg | 1149038F1024 | 13.9円 | 2026/04/01 |
| トラマールOD錠25mg(選) | 1149038F1024 | 11.15円 | 2026/06/01 |
| トラマールOD錠50mg | 1149038F2020 | 23.6円 | 2026/04/01 |
| トラマールOD錠50mg(選) | 1149038F2020 | 18.95円 | 2026/06/01 |
| トラマール注100 | 1149400A1049 | 241円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/09/17 | トラマールカプセル25mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 6年目 140,000人 12億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 241円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 201円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 101円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 99円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 100円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 104円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2026/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2023/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2022/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2021/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2020/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2019/10/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2018/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/07/23 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/05/24 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 2 禁忌 | — | 資料 |
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等 | — | 資料 |
| 2017/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2017/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2015/07/07 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トラマール注100 100mg | 入院 | 176,113 | 管 |
| トラマール注100 100mg | 院内外来 | 6,119 | 管 |
| トラマール注100 100mg | 院外外来 | 秘匿 | 管 |
| トラマールOD錠25mg | 入院 | 18,426,609 | 錠 |
| トラマールOD錠25mg | 院内外来 | 37,753,462 | 錠 |
| トラマールOD錠25mg | 院外外来 | 144,786,118 | 錠 |
| トラマールOD錠50mg | 入院 | 1,215,158 | 錠 |
| トラマールOD錠50mg | 院内外来 | 3,777,942 | 錠 |
| トラマールOD錠50mg | 院外外来 | 23,791,268 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。