アレロックの薬価・算定・承認・安全性
アレロック（オロパタジン塩酸塩、協和キリン・日新製薬(山形)） 2011年9月12日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アレロック錠5）。補正加算：小児加算 5%。 承認日：2011年7月1日。
更新日：
概要
- 一般名
- オロパタジン塩酸塩
- 会社
- 協和キリン、日新製薬(山形)
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2011年7月1日
- 薬価収載
- 2011年9月12日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アレロック顆粒0.5% | 4490025D1022 | 22.7円 | 2026/04/01 |
| アレロック顆粒0.5%(選) | 4490025D1022 | 21.4円 | 2026/06/01 |
| アレロック錠2.5 | 4490025F1023 | 13.6円 | 2026/04/01 |
| アレロック錠2.5(選) | 4490025F1023 | 12.2円 | 2026/06/01 |
| アレロック錠5 | 4490025F2020 | 16.8円 | 2026/04/01 |
| アレロック錠5(選) | 4490025F2020 | 13.8円 | 2026/06/01 |
| アレロックOD錠2.5 | 4490025F3026 | 13.6円 | 2026/04/01 |
| アレロックOD錠2.5(選) | 4490025F3026 | 12.2円 | 2026/06/01 |
| アレロックOD錠5 | 4490025F4022 | 16.8円 | 2026/04/01 |
| アレロックOD錠5(選) | 4490025F4022 | 13.8円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/12 | アレロック顆粒0.5% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アレロック錠5 | 小児加算 5% | なし | 6年目 1,120,000人 33億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 13.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 16.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 22.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 29.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 33.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 35.9円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 40.4円 | 改定 |
| 2015/10/01 | 44.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 47.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 50.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/07/23 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/07/01 | 承認 | — | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/05/30 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アレロック錠2.5 2.5mg | 入院 | 8,178 | 錠 |
| アレロック顆粒0.5% | 入院 | 234,504 | ｇ |
| アレロックOD錠2.5 2.5mg | 入院 | 84,870 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 12,618,128 | ｇ | |
| 院外外来 | 390,185,843 | 錠 | |
| 院外外来 | 137,946,477 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2012/12/14 | 0 |
| 内用薬 | 2014/12/12 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。