SBIファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
SBIファーマの2015年以降の新医薬品の承認は3件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ドジョルビ内用液100% | 2026/03/23 | トリヘプタノイン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 |
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g、アラグリオ内用剤1.5g | 2024/09/24 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 新用量・その他の医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g | 2017/09/27 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g | 2017/11/22 | 74,873.7円 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 原価計算方式 | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| アミノレブリン酸塩酸塩 | 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 卵巣癌の腫瘍減量手術における腹膜播種の可視化 | — |
| アミノレブリン酸塩酸塩 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 尿管鏡観察時における腎盂・尿管癌の可視化 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。