バイオジェン・ジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
バイオジェン・ジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は7件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ブメリティカプセル231mg | 2026/06/19 | ジロキシメルフマラート | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| スピンラザ髄注28mg、スピンラザ髄注50mg | 2025/09/19 | ヌシネルセンナトリウム | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| クアルソディ髄注100mg | 2024/12/27 | トフェルセン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| スピンラザ髄注12mg | 2022/03/28 | ヌシネルセンナトリウム | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| スピンラザ髄注12mg | 2017/09/22 | ヌシネルセンナトリウム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| スピンラザ髄注12mg | 2017/07/03 | ヌシネルセンナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| テクフィデラカプセル120mg、テクフィデラカプセル240mg | 2016/12/19 | フマル酸ジメチル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| クアルソディ髄注100mg | 2025/03/19 | 2,788,883円 | トフェルセン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=15%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| スピンラザ髄注12mg | 2017/08/30 | 9,320,424円 | ヌシネルセンナトリウム | 原価計算方式 | 営業利益率(+35%) |
| テクフィデラカプセル120mg | 2017/02/15 | 2,037.2円 | フマル酸ジメチル | 類似薬効比較方式(I) | — |
| テクフィデラカプセル240mg | 2017/02/15 | 4,074.4円 | フマル酸ジメチル | 類似薬効比較方式(I) | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| felzartamab | 2026/05/18 | 希少疾病用医薬品 | IgA 腎症 | — |
| felzartamab | 2026/05/18 | 希少疾病用医薬品 | 原発性膜性腎症 | — |
| BIIB067 | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 筋萎縮性側索硬化症 | 2024/12/27 |
| アデュカヌマブ | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | アルツハイマー病の進行抑制 | — |
| ヌシネルセンナトリウム | 2016/11/24 | 希少疾病用医薬品 | 脊髄性筋萎縮症 | 2017/07/03 |
| fampridine | 2016/03/16 | 希少疾病用医薬品 | 多発性硬化症の歩行改善 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。