KMバイオロジクス株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
KMバイオロジクスの2015年以降の新医薬品の承認は5件（うち新有効成分含有医薬品1件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 2 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| クイントバック水性懸濁注射用 | 2023/09/25 | 百日せき菌の防御抗原 ジフテリアトキソイド 破傷風トキソイド 不活化ポリオウイルス1~3型(Sabin株) 破傷風トキソイド結合インフルエンザ菌b型多糖 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| バイクロット配合静注用 | 2022/08/24 | 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」 | 2022/08/02 | 生ワクチニアウイルス(LC16m8株) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| 献血ベニロン-I静注用500mg、献血ベニロン-I静注用1000mg、献血ベニロン-I静注用2500mg、献血ベニロン-I静注用5000mg | 2019/12/20 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| 献血ベニロン-I静注用500mg、献血ベニロン-I静注用1000mg、献血ベニロン-I静注用2500mg、献血ベニロン-I静注用5000mg | 2019/08/22 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| KD-416 | 2024/06/06 | 希少疾病用医薬品 | 血液凝固第 X 因子欠乏症患者の出血傾向の抑制 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。