献血ベニロン-Iの薬価・算定・承認・安全性
献血ベニロン-I（乾燥スルホ化人免疫グロブリン、KMバイオロジクス・化学及血清療法研究所）
更新日：
概要
- 一般名
- 乾燥スルホ化人免疫グロブリン
- 会社
- KMバイオロジクス、化学及血清療法研究所
- 薬効分類
- 6343 血漿分画製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 献血ベニロン-I静注用500mg | 6343400X1041 | 9,041円 | 2026/04/01 |
| 献血ベニロン-I静注用2500mg | 6343400X3044 | 28,172円 | 2026/04/01 |
| 献血ベニロン-I静注用5000mg | 6343400X5020 | 55,177円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 9,041円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,054円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 4,434円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,533円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 4,889円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 5,192円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 5,374円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 5,544円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2026/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/01/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2010/05/13 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/08/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1996/04/01 | 希少疾病用医薬品 | ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) | 2000/12/12 |
| 2008/12/11 | 希少疾病用医薬品 | 次の疾患における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合) チャーグ・ストラウス症候群アレルギー性肉芽腫性血管炎 | 2010/01/20 |
| 2013/06/17 | 希少疾病用医薬品 | 視神経炎(ステロイド剤が効果不十分な場合) | 2019/12/20 |
| 2001/04/23 | 希少疾病用医薬品 | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | — |
| 2003/11/05 | 希少疾病用医薬品 | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 | — |
| 2014/02/26 | 希少疾病用医薬品 | 顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る) | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 献血ベニロン-I静注用2500mg 2.5g50mL(溶解液付) | 入院 | 142,689 | 瓶 |
| 献血ベニロン-I静注用2500mg 2.5g50mL(溶解液付) | 院内外来 | 19,108 | 瓶 |
| 献血ベニロン-I静注用5000mg 5g100mL(溶解液付) | 入院 | 213,653 | 瓶 |
| 献血ベニロン-I静注用5000mg 5g100mL(溶解液付) | 院内外来 | 30,892 | 瓶 |
| 献血ベニロン-I静注用500mg 10mL(溶解液付) | 入院 | 6,913 | 瓶 |
| 献血ベニロン-I静注用500mg 10mL(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。