JCRファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
JCRファーマの2015年以降の新医薬品の承認は3件(うち新有効成分含有医薬品0件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日:
年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| グロウジェクト皮下注6mg、グロウジェクト皮下注12mg | 2023/06/26 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「JCR」 | 2019/09/20 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続1] | — | 承認 | — |
| アガルシダーゼベータBS点滴静注5mg「JCR」、アガルシダーゼベータBS点滴静注35mg「JCR」 | 2018/09/21 | アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え)[アガルシダーゼ ベータ後続1] | — | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イズカーゴ点滴静注用10mg | 2021/05/19 | 251,030円 | パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、先駆審査指定制度加算、A=10%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Givinostat | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | — |
| JR-446 | 2025/09/29 | 希少疾病用医薬品 | ムコ多糖症IIIB型 | — |
| JR-441 | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | ムコ多糖症IIIA型 | — |
| パビナフスプ アルファ(遺伝子組換え) | 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | ムコ多糖症II型 | 2021/03/23 |
| JR-141(パビナフスプ アルファ) | 2018/03/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ムコ多糖症II型(ハンター症候群) | 2021/03/23 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| グロウジェクト | 247.1億円 |
| イズカーゴ | 70.1億円 |
| テムセルHS | 32.1億円 |
| アガルシダーゼ ベータBS | 30.7億円 |
| ダルベポエチン アルファBS | 3.3億円 |
| エポエチンアルファBS | 1.1億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。