富士フイルム富山化学株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
富士フイルム富山化学の2015年以降の新医薬品の承認は6件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日: 旧社名:{'old_name': '富士フイルムRIファーマ株式会社', 'change_date': '2018-10-03'}
年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 3 | 2 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アビガン錠200mg | 2024/06/24 | ファビピラビル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ライアットMIBG-I131静注 | 2021/09/27 | 3-ヨードベンジルグアニジン (131I) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ルタテラ静注 | 2021/06/23 | ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ライザケア輸液 | 2021/06/23 | L-リシン塩酸塩、L-アルギニン塩酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| アミヴィッド静注 | 2016/12/19 | フロルベタピル(18F) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オクトレオスキャン静注用セット | 2015/09/28 | インジウムペンテトレオチド(111In) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アビガン錠200mg | 2024/08/15 | 39,862.5円 | ファビピラビル | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、加算係数 1.0、新薬創出等加算 |
| ライアットMIBG-I131静注 | 2021/11/25 | 1,072,505円 | 3‐ヨードベンジルグアニジン(131I) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ライザケア輸液 | 2021/08/12 | 1,180円 | L-リシン塩酸塩、L-アルギニン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ファビピラビル | 2023/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 | 2024/06/24 |
| 3-ヨードベンジルグアニジン (131I) | 2020/12/25 | 希少疾病用医薬品 | 3-ヨードベンジルグアニジン (MIBG) シンチグラフィ陽性の難治性褐色細胞腫・パラガングリオーマ | 2021/09/25 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ジェニナック | 26.0億円 |
| オゼックス | 6.6億円 |
| トミロン | 5.1億円 |
| つくしA・M | 3.8億円 |
| ペメトレキセド | 3.1億円 |
| ペントシリン静注用 | 2.8億円 |
| インスリン グラルギンBS | 2.2億円 |
| サノレックス | 2.0億円 |
| ラリキシン | 1.7億円 |
| ペントシリン注射用 | 1.6億円 |
| パシル | 0.8億円 |
| アビガン | 0.5億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。