株式会社三和化学研究所新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

三和化学研究所の2015年以降の新医薬品の承認は6件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2021年11
2019年10
2018年20
2016年11
2015年10

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ウパシタ静注透析用25μgシリンジ、ウパシタ静注透析用50μgシリンジ、ウパシタ静注透析用100μgシリンジ、ウパシタ静注透析用150μgシリンジ、ウパシタ静注透析用200μgシリンジ、ウパシタ静注透析用250μgシリンジ、ウパシタ静注透析用300μgシリンジ2021/06/23ウパシカルセトナトリウム水和物新有効成分含有医薬品承認—
ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「三和」2019/09/20ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続2]—承認—
ラグノスNF経口ゼリー分包12g2018/09/21結晶ラクツロース新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品承認—
メトアナ配合錠LD、メトアナ配合錠HD2018/09/21アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩新医療用配合剤承認—
プロボコリン吸入粉末溶解用100mg2016/01/22メタコリン塩化物新有効成分含有医薬品承認—
スイニー錠100mg2015/12/21アナグリプチン新効能医薬品一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ウパシタ静注透析用25μgシリンジ2021/08/12976円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 50μgシリンジ2021/08/121,392円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 100μgシリンジ2021/08/122,007円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 150μgシリンジ2021/08/122,494円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 200μgシリンジ2021/08/122,914円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 250μgシリンジ2021/08/123,291円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-
同 300μgシリンジ2021/08/123,635円ウパシカルセトナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)-

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
パルツソチン塩酸塩2026/02/16希少疾病用医薬品先端巨大症・下垂体性巨人症—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ウパシタ60.5億円
ポリスチレンスルホン酸Ca経口39.3億円
ラグノスNF経口32.8億円
メトアナ27.6億円
スイニー17.0億円
ウリアデック13.5億円
沈降炭酸カルシウム7.1億円
イソソルビド内服4.7億円
ダルベポエチン アルファBS4.5億円
ダイアモックス3.3億円
ポリスチレンスルホン酸Ca1.6億円
バラシクロビル1.2億円
ピタバスタチンCa1.1億円
ベタナミン1.0億円
バソレーター0.9億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。