株式会社三和化学研究所新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
三和化学研究所の2015年以降の新医薬品の承認は6件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 2 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ウパシタ静注透析用25μgシリンジ、ウパシタ静注透析用50μgシリンジ、ウパシタ静注透析用100μgシリンジ、ウパシタ静注透析用150μgシリンジ、ウパシタ静注透析用200μgシリンジ、ウパシタ静注透析用250μgシリンジ、ウパシタ静注透析用300μgシリンジ | 2021/06/23 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ダルベポエチンアルファBS注5μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注10μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注15μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注20μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注30μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注40μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注60μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注120μgシリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注180μgシリンジ「三和」 | 2019/09/20 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続2] | — | 承認 | — |
| ラグノスNF経口ゼリー分包12g | 2018/09/21 | 結晶ラクツロース | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| メトアナ配合錠LD、メトアナ配合錠HD | 2018/09/21 | アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| プロボコリン吸入粉末溶解用100mg | 2016/01/22 | メタコリン塩化物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| スイニー錠100mg | 2015/12/21 | アナグリプチン | 新効能医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ウパシタ静注透析用25μgシリンジ | 2021/08/12 | 976円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 50μgシリンジ | 2021/08/12 | 1,392円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 100μgシリンジ | 2021/08/12 | 2,007円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 150μgシリンジ | 2021/08/12 | 2,494円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 200μgシリンジ | 2021/08/12 | 2,914円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 250μgシリンジ | 2021/08/12 | 3,291円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 300μgシリンジ | 2021/08/12 | 3,635円 | ウパシカルセトナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| パルツソチン塩酸塩 | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | 先端巨大症・下垂体性巨人症 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ウパシタ | 60.5億円 |
| ポリスチレンスルホン酸Ca経口 | 39.3億円 |
| ラグノスNF経口 | 32.8億円 |
| メトアナ | 27.6億円 |
| スイニー | 17.0億円 |
| ウリアデック | 13.5億円 |
| 沈降炭酸カルシウム | 7.1億円 |
| イソソルビド内服 | 4.7億円 |
| ダルベポエチン アルファBS | 4.5億円 |
| ダイアモックス | 3.3億円 |
| ポリスチレンスルホン酸Ca | 1.6億円 |
| バラシクロビル | 1.2億円 |
| ピタバスタチンCa | 1.1億円 |
| ベタナミン | 1.0億円 |
| バソレーター | 0.9億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。