Alnylam Japan株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
Alnylam Japanの2015年以降の新医薬品の承認は4件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アムヴトラ皮下注25mgシリンジ | 2025/06/24 | ブトリシランナトリウム | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アムヴトラ皮下注25mgシリンジ | 2022/09/26 | ブトリシランナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ギブラーリ皮下注189mg | 2021/06/23 | ギボシランナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| オンパットロ点滴静注2mg/mL | 2019/06/18 | パチシランナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アムヴトラ皮下注25mgシリンジ | 2022/11/16 | 7,810,923円 | ブトリシランナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ギブラーリ皮下注189mg | 2021/08/12 | 5,006,201円 | ギボシランナトリウム | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出加算 |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| アムヴトラ | 2026/05/13 | 市場拡大 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ブトリシランナトリウム | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型) | 2025/06/24 |
| ブトリシランナトリウム | 2021/10/01 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | 2022/09/26 |
| ギボシランナトリウム | 2020/06/05 | 希少疾病用医薬品 | 急性肝性ポルフィリン症 | 2021/06/23 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| アムヴトラ | 147.3億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。