富士製薬工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
富士製薬工業の2015年以降の新医薬品の承認は16件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 3 | 0 |
| 2024年 | 1 | 1 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 8 | 0 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40mg/mL「NIT」、アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「NIT」 | 2025/09/19 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続2] | — | 承認 | — |
| デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 | 2025/09/19 | デノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1] | — | 承認 | — |
| ゴリムマブBS皮下注50mgシリンジ「F」 | 2025/09/19 | ゴリムマブ(遺伝子組換え)[ゴリムマブ後続1] | — | 承認 | — |
| アリッサ配合錠 | 2024/09/24 | エステトロール水和物/ドロスピレノン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「F」 | 2023/09/25 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続1] | — | 承認 | — |
| レトロゾール錠2.5mg「F」 | 2022/09/16 | レトロゾール | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| フォリルモンP注75、フォリルモンP注150 | 2022/09/16 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン | 新効能・新用量医薬品 | — | 事前評価済公知申請 |
| クロミッド錠50mg | 2022/09/16 | クロミフェンクエン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| HMG注射用75単位「F」、HMG注射用150単位「F」 | 2022/08/24 | ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン | 新投与経路医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| 注射用HCG5,000単位「F」、注射用HCG10,000単位「F」 | 2022/08/24 | ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン | 新投与経路医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請;事前評価済公知申請 |
| ブセレリン点鼻液0.15%「F」 | 2022/08/24 | ブセレリン酢酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| クロミッド錠50mg | 2022/03/11 | クロミフェンクエン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ル・エストロジェル0.06% | 2022/03/11 | エストラジオール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| エフメノカプセル100mg | 2021/09/27 | プロゲステロン | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| オプチレイ350注20mL、オプチレイ350注50mL、オプチレイ350注100mL、オプチレイ350注シリンジ100mL、オプチレイ350注シリンジ135mL | 2017/03/30 | イオベルソール | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| ウトロゲスタン腟用カプセル200mg | 2016/01/22 | プロゲステロン | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アリッサ配合錠 | 2024/11/20 | 5,056.8円 | エステトロール水和物/ドロスピレノン | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ウトロゲスタン腟用カプセル200mg | 2022/04/01 | 368.8円 | プロゲステロン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| エフメノカプセル100mg | 2021/11/25 | 229.7円 | プロゲステロン | 原価計算方式 | 新薬創出等加算 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| エフメノ | 46.3億円 |
| イオパミドール370 | 39.0億円 |
| イオパミドール300 | 30.1億円 |
| ジエノゲスト | 28.9億円 |
| ウトロゲスタン腟用 | 26.3億円 |
| フィルグラスチムBS | 18.2億円 |
| デキサート | 16.5億円 |
| イオヘキソール300 | 10.3億円 |
| アザニン | 9.6億円 |
| サーファクテン気管 | 8.9億円 |
| 注射用HCG | 8.2億円 |
| サルプレップ | 7.6億円 |
| レナリドミド | 7.1億円 |
| コレバインミニ | 7.0億円 |
| ガバペン錠 | 6.5億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。