オプチレイ350の薬価・算定・承認・安全性
オプチレイ350（イオベルソール、ゲルベ・ジャパン・コヴィディエン ジャパン） 承認日：2017年3月30日。
更新日：
概要
- 一般名
- イオベルソール
- 会社
- ゲルベ・ジャパン、コヴィディエン ジャパン
- 薬効分類
- 7219 その他のＸ線造影剤
- 承認日
- 2017年3月30日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オプチレイ350注シリンジ100mL | 7219416G9039 | 6,398円 | 2026/04/01 |
| オプチレイ350注20mL | 7219416H2030 | 3,567円 | 2026/04/01 |
| オプチレイ350注50mL | 7219416H3036 | 4,470円 | 2026/04/01 |
| オプチレイ350注100mL | 7219416H4032 | 5,520円 | 2026/04/01 |
| オプチレイ350注シリンジ135mL | 7219416P1020 | 9,393円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 3,567円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,460円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,835円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,051円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,123円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 2,273円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,438円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 2,541円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 2,805円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/03/30 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/03/30 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/05/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2020/07/20 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2002/01/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オプチレイ350注シリンジ100mL 74.1% | 入院 | 16,625 | 筒 |
| オプチレイ350注シリンジ100mL 74.1% | 院内外来 | 117,430 | 筒 |
| オプチレイ350注シリンジ135mL 74.1% | 入院 | 27,787 | 筒 |
| オプチレイ350注シリンジ135mL 74.1% | 院内外来 | 178,291 | 筒 |
| オプチレイ350注100mL 74.1% | 入院 | 50,000 | 瓶 |
| オプチレイ350注100mL 74.1% | 院内外来 | 3,821 | 瓶 |
| オプチレイ350注20mL 74.1% | 入院 | 10,017 | 瓶 |
| オプチレイ350注20mL 74.1% | 院内外来 | 942 | 瓶 |
| オプチレイ350注50mL 74.1% | 入院 | 9,136 | 瓶 |
| オプチレイ350注50mL 74.1% | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。