科研製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
科研製薬の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 2 | 2 |
| 2016年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ネキソブリッド外用ゲル5g | 2022/12/23 | パイナップル茎搾汁精製物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| オラデオカプセル150mg | 2021/01/22 | ベロトラルスタット塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆け審査、希少疾病用医薬品 |
| エクロックゲル5% | 2020/09/25 | ソフピロニウム臭化物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アキャルックス点滴静注250mg | 2020/09/25 | セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆け審査、条件付き早期承認 |
| リグロス歯科用液キット600μg、リグロス歯科用液キット1200μg | 2016/09/28 | トラフェルミン(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| エクロックゲル5% | 2020/11/18 | 243.7円 | ソフピロニウム臭化物 | 原価計算方式 | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| serabelisib | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 難治性脈管奇形 | — |
| seladelpar | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | 原発性胆汁性胆管炎 | — |
| KMW-1 | 2021/02/19 | 希少疾病用医薬品 | 深達性II度又はIII度熱傷における壊死組織の除去 | 2022/12/23 |
| Lenabasum | 2020/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 全身性強皮症 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| クレナフィン爪 | 186.6億円 |
| エブランチル | 29.5億円 |
| エクロック | 22.4億円 |
| フィブラストスプレー500 | 17.8億円 |
| ヒアルロン酸Na | 7.6億円 |
| ロピオン | 5.9億円 |
| フィブラストスプレー250 | 5.6億円 |
| プロナーゼMS | 5.5億円 |
| エブトール | 4.5億円 |
| ベラサスLA | 3.9億円 |
| ブルフェン | 1.2億円 |
| 注射用GHRP科研100 | 0.6億円 |
| プロスタグランジンE2 | 0.6億円 |
| イソメニール | 0.4億円 |
| フロベン | 0.1億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。