アルジェニクスジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
アルジェニクスジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は4件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 3 | 1 |
| 2022年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ヒフデュラ配合皮下注 | 2024/12/27 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ウィフガート点滴静注400mg | 2024/03/26 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヒフデュラ配合皮下注 | 2024/01/18 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)及びボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ウィフガート点滴静注400mg | 2022/01/20 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ウィフガート点滴静注400mg | 2022/04/20 | 421,455円 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Empasiprubart | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 多巣性運動ニューロパチー | — |
| Empasiprubart | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | — |
| エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)配合注射剤 | 2024/03/21 | 希少疾病用医薬品 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | 2024/12/27 |
| エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | 2022/12/16 | 希少疾病用医薬品 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | 2024/03/26 |
| Efgartigimod | 2020/06/05 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症 | 2022/01/20 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。