ビーワン・メディシンズ合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ビーワン・メディシンズの2015年以降の新医薬品の承認は4件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 0 |
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| テビムブラ点滴静注100mg | 2026/09/16 | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 |
| テビムブラ点滴静注100mg | 2026/06/19 | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| テビムブラ点滴静注100mg | 2025/03/27 | チスレリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ブルキンザカプセル80mg | 2024/12/27 | ザヌブルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ザヌブルチニブ | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫 | — |
| チスレリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/12/23 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌 | — |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。