シンバイオ製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

シンバイオ製薬の2015年以降の新医薬品の承認は7件(うち新有効成分含有医薬品0件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2022年10
2021年10
2019年10
2018年10
2016年30

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
トレアキシン点滴静注液100mg/4mL2022/02/25ベンダムスチン塩酸塩水和物新用量医薬品一変—
トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg2021/03/23ベンダムスチン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変迅速審査
トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg2019/03/26ベンダムスチン塩酸塩その他の医薬品一変迅速審査
トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg2018/07/02ベンダムスチン塩酸塩新用量医薬品一変—
トレアキシン点滴静注用100mg、トレアキシン点滴静注用25mg2016/12/19ベンダムスチン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変—
トレアキシン点滴静注用25mg2016/09/28ベンダムスチン塩酸塩新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品承認希少疾病用医薬品
トレアキシン点滴静注用100mg2016/08/26ベンダムスチン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
brincidofovir2025/09/29希少疾病用医薬品臓器移植(造血幹細胞移植も含む)におけるアデノウイルス感染症の治療—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
トレアキシン28.4億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。