シンバイオ製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
シンバイオ製薬の2015年以降の新医薬品の承認は7件(うち新有効成分含有医薬品0件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 3 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| トレアキシン点滴静注液100mg/4mL | 2022/02/25 | ベンダムスチン塩酸塩水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg | 2021/03/23 | ベンダムスチン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg | 2019/03/26 | ベンダムスチン塩酸塩 | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| トレアキシン点滴静注用25mg、トレアキシン点滴静注用100mg | 2018/07/02 | ベンダムスチン塩酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| トレアキシン点滴静注用100mg、トレアキシン点滴静注用25mg | 2016/12/19 | ベンダムスチン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| トレアキシン点滴静注用25mg | 2016/09/28 | ベンダムスチン塩酸塩 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| トレアキシン点滴静注用100mg | 2016/08/26 | ベンダムスチン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| brincidofovir | 2025/09/29 | 希少疾病用医薬品 | 臓器移植(造血幹細胞移植も含む)におけるアデノウイルス感染症の治療 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| トレアキシン | 28.4億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。