ムンディファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
ムンディファーマの2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 1 | 1 |
| 2017年 | 2 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アネレム静注用20mg、アネレム静注用50mg | 2025/06/24 | レミマゾラムベシル酸塩 | 新効能・新用量・剤形追加・その他に係る医薬品 | 承認 | — |
| アネレム静注用50mg | 2020/01/23 | レミマゾラムベシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ジフォルタ注射液20mg | 2017/07/03 | プララトレキサート | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ムンデシンカプセル100mg | 2017/03/30 | フォロデシン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アネレム静注用20mg | 2025/08/14 | 1,540円 | レミマゾラムベシル酸塩 | 規格間調整 | - |
| アネレム静注用50mg | 2020/05/20 | 2,218円 | レミマゾラムベシル酸塩 | 原価計算方式 | — |
| ジフォルタ注射液20mg | 2017/08/30 | 89,632円 | プララトレキサート | 類似薬効比較方式(I) | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。