大鵬薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
大鵬薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は15件（うち新有効成分含有医薬品5件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2023年 | 2 | 1 |
| 2022年 | 3 | 2 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 2 | 0 |
| 2017年 | 2 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 3 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ティーエスワン配合カプセルT20 | 2023/09/25 | テガフール ギメラシル オテラシルカリウム | 新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| リトゴビ錠4mg | 2023/06/26 | フチバチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ティーエスワン配合カプセルT20、ティーエスワン配合顆粒T20 | 2022/11/24 | テガフール ギメラシル オテラシルカリウム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジェセリ錠40mg | 2022/06/20 | ピミテスピブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アロカリス点滴静注235mg | 2022/03/28 | ホスネツピタント塩化物塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アブラキサン点滴静注用100mg | 2021/08/25 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| アロキシ静注0.75mg、アロキシ点滴静注バッグ0.75mg | 2021/05/27 | パロノセトロン塩酸塩 | — | 一変 | — |
| アブラキサン点滴静注用100mg | 2019/09/20 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ロンサーフ配合錠T15、ロンサーフ配合錠T20 | 2019/08/22 | トリフルリジン/チピラシル塩酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| アブラキサン点滴静注用100mg | 2017/08/25 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ゾシン静注用2.25、ゾシン静注用4.5、ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5 | 2017/05/18 | タゾバクタム/ピペラシリン水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ビラノア錠20mg | 2016/09/28 | ビラスチン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ヨンデリス点滴静注用0.25mg、ヨンデリス点滴静注用1mg | 2015/09/28 | トラベクテジン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ゾシン静注用2.25、ゾシン静注用4.5、ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5 | 2015/06/26 | タゾバクタム/ピペラシリン水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ロンサーフ配合錠T15、ロンサーフ配合錠T20 | 2015/03/20 | (1)トリフルリジン (2)チピラシル塩酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| リトゴビ錠4mg | 2023/08/30 | 10,252.5円 | フチバチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ジェセリ錠40mg | 2022/08/18 | 6,265円 | ピミテスピブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| アロカリス点滴静注235mg | 2022/05/25 | 11,276円 | ホスネツピタント塩化物塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ヨンデリス点滴静注用0.25mg | 2015/11/26 | 49,307円 | トラベクテジン | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ヨンデリス点滴静注用1mg | 2015/11/26 | 197,698円 | トラベクテジン | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| zipalertinib | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | EGFRエクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | — |
| pizuglanstat | 2023/11/22 | 希少疾病用医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| アブラキサン | 433.1億円 |
| ビラノア | 264.3億円 |
| ロンサーフ | 96.7億円 |
| アロカリス | 58.5億円 |
| アロキシ | 18.8億円 |
| ヨンデリス | 10.6億円 |
| ユーエフティ | 9.2億円 |
| ユーエフティE | 8.4億円 |
| アイピーディ | 6.5億円 |
| リトゴビ | 3.1億円 |
| ジェセリ | 2.3億円 |
| プロテカジン | 2.2億円 |
| ペレックス | 1.4億円 |
| ティーエスワン | 1.1億円 |
| ネオファーゲンC | 0.8億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。