セルセプトの薬価・算定・承認・安全性
セルセプト（ミコフェノール酸 モフェチル、中外製薬）
更新日：
概要
- 一般名
- ミコフェノール酸 モフェチル
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| セルセプト懸濁用散31.8% | 3999017B1025 | 90.4円 | 2026/04/01 |
| セルセプトカプセル250 | 3999017M1026 | 72.4円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 72.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 91.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 134.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 190.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 226.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 244.3円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 269.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 293.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 326.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 326.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/16 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2016/05/13 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2021/06/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2024/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2025/09/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植における難治性拒絶反応の治療 | 1999/09/22 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/03/23 | 改訂指示 | 警告 / 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2009/08/07 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2007/06/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/04/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/12/01 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| セルセプトカプセル250 250mg | 入院 | 3,817,229 | カプセル |
| セルセプトカプセル250 250mg | 院内外来 | 20,371,138 | カプセル |
| セルセプトカプセル250 250mg | 院外外来 | 130,657,993 | カプセル |
| セルセプト懸濁用散31.8% 200mg(懸濁後の内用液として) | 入院 | 203,517 | ｍＬ |
| セルセプト懸濁用散31.8% 200mg(懸濁後の内用液として) | 院内外来 | 92,650 | ｍＬ |
| セルセプト懸濁用散31.8% 200mg(懸濁後の内用液として) | 院外外来 | 1,476,286 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2013/12/13 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。