マイオザイムの薬価・算定・承認・安全性
マイオザイム（アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)、サノフィ） 承認日：2007年4月18日。
更新日：
概要
- 一般名
- アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 3959 その他の酵素製剤
- 承認日
- 2007年4月18日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| マイオザイム点滴静注用50mg | 3959412F1021 | 62,766円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 62,766円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 65,295円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 93,064円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 98,470円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 96,680円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 93,994円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 93,994円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/04/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2006/02/10 | 希少疾病用医薬品 | 糖原病II型 | 2007/04/18 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 警告 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| マイオザイム点滴静注用50mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。