コンプラビンの薬価・算定・承認・安全性
コンプラビン(クロピドグレル硫酸塩・アスピリン、サノフィ) 承認日:2013年9月20日。
更新日:
概要
- 一般名
- クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 3399 他に分類されない血液・体液用薬
- 承認日
- 2013年9月20日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コンプラビン配合錠 | 3399101F1021 | 40.9円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 40.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 58.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 97.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 217.8円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 238.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 247.3円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 265.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 282.7円 | 改定 |
| 2013/11/29 | 275円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/09/20 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/08/22 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/01/13 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2024/10/08 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報 | — | 資料 |
| 2021/02/25 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2021/02/25 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2021/02/25 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2020/12/08 | 改訂指示 | 7 用法及び用量に関連する注意 | — | 資料 |
| 2020/06/01 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2018/03/20 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2015/04/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/01/07 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/09/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 相互作用 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/03/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/03/24 | 改訂指示 | 禁忌 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/03/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/08/25 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2004/08/25 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| コンプラビン配合錠 | 入院 | 63,029 | 錠 |
| コンプラビン配合錠 | 院内外来 | 677,333 | 錠 |
| コンプラビン配合錠 | 院外外来 | 4,025,219 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2021/04/01 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。