カロナールの薬価・算定・承認・安全性
カロナール（アセトアミノフェン、あゆみ製薬・昭和薬品化工）
更新日：
概要
- 一般名
- アセトアミノフェン
- 会社
- あゆみ製薬、昭和薬品化工
- 薬効分類
- 1141 アニリン系製剤；メフェナム酸，フルフェナム酸等
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| カロナール原末 | 1141001X1010 | 8円 | 2026/04/01 |
| カロナール細粒20% | 1141007C1075 | 12.2円 | 2026/04/01 |
| カロナール細粒50% | 1141007C2020 | 13.6円 | 2026/04/01 |
| カロナール坐剤小児用50 | 1141700J1088 | 26.5円 | 2026/04/01 |
| カロナール坐剤小児用50(選) | 1141700J1088 | 24.05円 | 2026/06/01 |
| カロナール坐剤100 | 1141700J2050 | 26.5円 | 2026/04/01 |
| カロナール坐剤100(選) | 1141700J2050 | 24.05円 | 2026/06/01 |
| カロナール坐剤200 | 1141700J3048 | 30.7円 | 2026/04/01 |
| カロナール坐剤200(選) | 1141700J3048 | 26.15円 | 2026/06/01 |
| カロナール坐剤400 | 1141700J4028 | 50.2円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 13.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 11.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 8.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 9.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 9.3円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 9.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 10.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 10.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 10.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/07/31 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2011/01/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/02/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/11/29 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/01/17 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2014/10/21 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2012/04/24 | 改訂指示 | 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 1998/12/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| カロナール坐剤小児用50 50mg | 入院 | 秘匿 | 個 |
| カロナール坐剤100 100mg | 入院 | 57,582 | 個 |
| カロナール坐剤400 400mg | 入院 | 171,141 | 個 |
| カロナール坐剤400 400mg | 院内外来 | 24,974 | 個 |
| カロナール坐剤400 400mg | 院外外来 | 1,298,788 | 個 |
| カロナール細粒20% | 入院 | 4,119,006 | ｇ |
| カロナール細粒20% | 院内外来 | 7,770,533 | ｇ |
| カロナール細粒20% | 院外外来 | 80,915,504 | ｇ |
| カロナール細粒50% | 入院 | 2,289,860 | ｇ |
| カロナール細粒50% | 院内外来 | 1,302,182 | ｇ |
| カロナール細粒50% | 院外外来 | 14,082,316 | ｇ |
| 入院 | 秘匿 | 個 | |
| 入院 | 秘匿 | ｇ | |
| 院内外来 | 秘匿 | 個 | |
| 院内外来 | 597,971 | ｇ | |
| 院外外来 | 秘匿 | 個 | |
| 院外外来 | 2,054,688 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2010/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。