ペンタサ坐剤の薬価・算定・承認・安全性
ペンタサ坐剤（メサラジン、フェリング・ファーマ） 承認日：2013年3月25日。
更新日：
概要
- 一般名
- メサラジン
- 会社
- フェリング・ファーマ
- 薬効分類
- 2399 他に分類されない消化器官用薬
- 承認日
- 2013年3月25日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ペンタサ坐剤1g | 2399715J1020 | 176.9円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 176.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 186.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 209.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 246.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 269円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 275.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 293.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 345.1円 | 改定 |
| 2013/05/31 | 347.8円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/03/25 | 承認 | 新剤型医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | クローン病 | 1996/04/16 |
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | 潰瘍性大腸炎 | 1996/04/16 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/03/08 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/05/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2011/02/15 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/02/15 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/06/02 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 限定出荷 | 品質トラブル(製造委託を含む) | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ペンタサ坐剤1g | 入院 | 69,101 | 個 |
| ペンタサ坐剤1g | 院内外来 | 1,738,062 | 個 |
| ペンタサ坐剤1g | 院外外来 | 18,292,799 | 個 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。