プラビックスの薬価・算定・承認・安全性

プラビックス（クロピドグレル硫酸塩、サノフィ）承認日：2006年1月23日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
プラビックス錠25mg	3399008F1025	18.7円	2026/04/01
プラビックス錠25mg(選)	3399008F1025	15.65円	2026/06/01
プラビックス錠75mg	3399008F2021	40.9円	2026/04/01
プラビックス錠75mg(選)	3399008F2021	34.6円	2026/06/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2006/01/23	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2007/10/19	一部変更承認	新効能および新用量医薬品	—	—	—	—
2011/12/22	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—
2012/08/24	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—
2012/09/28	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2012/08/31	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2012/08/03	第一部会	報告	—	資料
2011/12/02	第一部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（10件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2023/01/17	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報	—	資料
2020/12/08	改訂指示	7 用法及び用量に関連する注意	—	資料
2020/06/01	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意	—	資料
2018/03/20	改訂指示	禁忌 / 相互作用	—	資料
2015/04/23	改訂指示	副作用	—	資料
2014/01/07	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2011/09/20	改訂指示	副作用	—	資料
2010/04/27	改訂指示	相互作用 / その他の注意	—	資料
2010/04/27	改訂指示	副作用	—	資料
2008/03/21	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2015/06/19	17

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。