アンカロンの薬価・算定・承認・安全性
アンカロン（アミオダロン塩酸塩、サノフィ） 承認日：2007年1月26日。
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概要
- 一般名
- アミオダロン塩酸塩
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 2129 その他の不整脈用剤
- 承認日
- 2007年1月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アンカロン錠100 | 2129010F1022 | 66円 | 2026/04/01 |
| アンカロン注150 | 2129410A1028 | 1,152円 | 2026/04/01 |
| アンカロン注150(選) | 2129410A1028 | 960円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 66円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 73.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 139円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 234.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 314.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 325.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 347.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 369.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 382.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 407.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(4回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(3回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | G1 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/09/10 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/05/31 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/01/26 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2018/06/05 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/09/28 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2009/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2007/09/21 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2007/09/21 | 改訂指示 | その他の注意 | — | 資料 |
| 2007/03/23 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/08/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/11/02 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2000/09/25 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アンカロン錠100 100mg | 入院 | 493,930 | 錠 |
| アンカロン錠100 100mg | 院内外来 | 1,050,254 | 錠 |
| アンカロン錠100 100mg | 院外外来 | 5,498,370 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 管 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 管 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
| 注射薬 | 2018/06/15 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。