静注用フローランの薬価・算定・承認・安全性
静注用フローラン(エポプロステノールナトリウム、グラクソ・スミスクライン)
更新日:
概要
- 一般名
- エポプロステノールナトリウム
- 会社
- グラクソ・スミスクライン
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 静注用フローラン0.5mg | 2190413F1028 | 11,247円 | 2026/04/01 |
| 静注用フローラン0.5mg | 2190413F2024 | 6,194円 | 2026/04/01 |
| 静注用フローラン0.5mg(選) | 2190413F2024 | 4,880円 | 2026/06/01 |
| 静注用フローラン1.5mg | 2190413F3020 | 12,123円 | 2026/04/01 |
| 静注用フローラン1.5mg(選) | 2190413F3020 | 9,231.5円 | 2026/06/01 |
| 静注用フローラン1.5mg | 2190413F4027 | 19,309円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 11,247円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 11,865円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 12,011円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 12,983円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 13,136円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 12,964円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 14,389円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 15,634円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 15,992円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 21,739円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/06/22 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 原発性肺高血圧症 | 1999/01/25 |
| 2002/06/17 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症(原発性肺高血圧症を除く)※ | 2004/06/22 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/07/17 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2011/11/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 静注用フローラン0.5mg | 入院 | 4,752 | 瓶 |
| 静注用フローラン0.5mg | 院内外来 | 8,788 | 瓶 |
| 静注用フローラン0.5mg | 院外外来 | 83,154 | 瓶 |
| 静注用フローラン0.5mg (溶解液付) | 入院 | 1,530 | 瓶 |
| 静注用フローラン1.5mg | 院内外来 | 52,428 | 瓶 |
| 静注用フローラン1.5mg | 院外外来 | 494,972 | 瓶 |
| 静注用フローラン1.5mg (溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| 入院 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2010/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。