レベトールの薬価・算定・承認・安全性

レベトール（リバビリン、MSD）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
レベトールカプセル200mg	6250022M1021	190.4円	2026/04/01

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2020/04/01	長期収載品特例	Z2
2018/04/01	長期収載品特例	Z2

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2004/10/22	一部変更承認	—	—	—	—	—
2005/12/22	一部変更承認	—	—	—	—	—
2009/10/16	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2011/12/22	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	優先審査	—	—	—
2016/09/28	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2017/03/24	一部変更承認	新効能医薬品	迅速審査	—	—	—
2019/01/08	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	迅速審査	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2011/12/02	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（10件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2016/07/05	改訂指示	副作用	—	資料
2013/06/04	改訂指示	副作用	—	資料
2012/03/19	改訂指示	副作用	—	資料
2011/02/15	改訂指示	用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2010/04/27	改訂指示	副作用	—	資料
2010/01/12	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2010/01/12	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2007/02/16	改訂指示	副作用	—	資料
2003/09/24	改訂指示	慎重投与 / 副作用	—	資料
2002/09/10	改訂指示	慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2023-04更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点
状況	理由	時点	出所
供給停止	その他の理由	2026/09/25	資料

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。