アマリールの薬価・算定・承認・安全性
アマリール（グリメピリド、サノフィ）
更新日：
概要
- 一般名
- グリメピリド
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 3961 スルフォニル尿素系製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アマリール1mg錠 | 3961008F1020 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| アマリール3mg錠 | 3961008F2027 | 16.6円 | 2026/04/01 |
| アマリール3mg錠(選) | 3961008F2027 | 13.7円 | 2026/06/01 |
| アマリール0.5mg錠 | 3961008F3023 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| アマリール0.5mg錠(選) | 3961008F3023 | 10.65円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 10.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 12.1円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 14.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 15.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 15.9円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 17.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 18.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 19.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 22.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/07/29 | 回収 | 表示・添付文書の誤り | クラスIII | 資料 |
| 2013/01/08 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/12/02 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/03/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アマリール0.5mg錠 | 入院 | 183,447 | 錠 |
| アマリール1mg錠 | 入院 | 707,829 | 錠 |
| アマリール3mg錠 | 入院 | 34,932 | 錠 |
| 院内外来 | 54,556,851 | 錠 | |
| 院外外来 | 80,750,577 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。