オノアクトの薬価・算定・承認・安全性

オノアクト（ランジオロール塩酸塩、小野薬品工業）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
オノアクト点滴静注用50mg	2123404D1033	3,539円	2026/04/01
オノアクト点滴静注用150mg	2123404D3028	9,057円	2026/04/01

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2018/04/01	新薬創出等加算	累積加算額控除
2016/04/01	新薬創出等加算	—

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2019/03/26	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2020/06/29	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2022/08/24	一部変更承認	—	—	—	—	—
2022/08/24	一部変更承認	医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2016/08/24	希少疾病用医薬品	生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合:心室細動, 血行動態不安定な心室頻拍	2019/03/26

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2010/09/28	改訂指示	副作用	—	資料
2004/01/07	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-12更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2023/12/08	1

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。