コスタイベの薬価・算定・承認・安全性
コスタイベ(コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン、Meiji Seikaファルマ) 承認日:2023年11月28日。
更新日:
概要
- 一般名
- コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
- 会社
- Meiji Seikaファルマ
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2023年11月28日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コスタイベ筋注用(2人用) | 631341PE2027 | — | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2024/09/13 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
指定と部会
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-09更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。