コスタイベの薬価・算定・承認・安全性

コスタイベ(コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン、Meiji Seikaファルマ) 承認日:2023年11月28日。

更新日:

概要

一般名
コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
会社
Meiji Seikaファルマ
薬効分類
—
承認日
2023年11月28日
薬価収載
—
算定方式
—

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
コスタイベ筋注用(2人用)631341PE2027——

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2023/11/28承認新有効成分含有医薬品優先審査———
2024/09/13一部変更承認新効能・新用量・その他の医薬品迅速審査———

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2024/09/12第二部会報告—資料
2023/11/27第二部会審議承認可(審議結果に明記)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-09更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。