イレッサの薬価・算定・承認・安全性
イレッサ（ゲフィチニブ、アストラゼネカ）
更新日：
概要
- 一般名
- ゲフィチニブ
- 会社
- アストラゼネカ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イレッサ錠250 | 4291013F1027 | 1,716.1円 | 2026/04/01 |
| イレッサ錠250(選) | 4291013F1027 | 1,425.6円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,716.1円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,243円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 3,288.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,395.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 5,155.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 5,323.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 6,712.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 6,526.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 6,526.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/11/25 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/11/30 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | その他の注意 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/03/25 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2004/09/29 | 改訂指示 | 警告 / 慎重投与 | — | 資料 |
| 2003/04/28 | 改訂指示 | 警告 / 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2003/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/12/26 | 改訂指示 | 警告 / 慎重投与 | — | 資料 |
| 2002/10/15 | 緊急安全性情報 | イレッサ錠250(ゲフィチニブ)による急性肺障害、間質性肺炎について | — | 資料 |
| 2002/10/15 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イレッサ錠250 250mg | 入院 | 9,456 | 錠 |
| イレッサ錠250 250mg | 院内外来 | 92,998 | 錠 |
| 院外外来 | 395,654 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2018/12/14 | 5 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。