グラクティブの薬価・算定・承認・安全性
グラクティブ（シタグリプチンリン酸塩水和物、小野薬品工業） 承認日：2009年10月16日。
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概要
- 一般名
- シタグリプチンリン酸塩水和物
- 会社
- 小野薬品工業
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2009年10月16日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| グラクティブ錠25mg | 3969010F1026 | 44.4円 | 2026/04/01 |
| グラクティブ錠50mg | 3969010F2022 | 82円 | 2026/04/01 |
| グラクティブ錠100mg | 3969010F3029 | 118.8円 | 2026/04/01 |
| グラクティブ錠12.5mg | 3969010F4025 | 36.2円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 44.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 46.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 64.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 67円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 70.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 71.2円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 74.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 80.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 89.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 96.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/10/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/05/20 | — | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/09/16 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/05/23 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/03/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/04/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/01/11 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| グラクティブ錠100mg | 入院 | 52,614 | 錠 |
| グラクティブ錠100mg | 院内外来 | 1,938,413 | 錠 |
| グラクティブ錠100mg | 院外外来 | 32,401,638 | 錠 |
| グラクティブ錠12.5mg | 入院 | 20,975 | 錠 |
| グラクティブ錠12.5mg | 院内外来 | 325,931 | 錠 |
| グラクティブ錠12.5mg | 院外外来 | 4,807,988 | 錠 |
| グラクティブ錠25mg | 入院 | 544,074 | 錠 |
| グラクティブ錠25mg | 院内外来 | 5,625,682 | 錠 |
| グラクティブ錠25mg | 院外外来 | 36,953,739 | 錠 |
| グラクティブ錠50mg | 入院 | 4,151,001 | 錠 |
| グラクティブ錠50mg | 院内外来 | 55,434,800 | 錠 |
| グラクティブ錠50mg | 院外外来 | 234,398,172 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。