キプレスの薬価・算定・承認・安全性
キプレス（モンテルカストナトリウム、杏林製薬） 承認日：2007年7月31日。
更新日：
概要
- 一般名
- モンテルカストナトリウム
- 会社
- 杏林製薬
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2007年7月31日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| キプレス細粒4mg | 4490026C1021 | 56.3円 | 2026/04/01 |
| キプレス細粒4mg(選) | 4490026C1021 | 44.35円 | 2026/06/01 |
| キプレスチュアブル錠5mg | 4490026F1044 | 41.3円 | 2026/04/01 |
| キプレスチュアブル錠5mg(選) | 4490026F1044 | 32.65円 | 2026/06/01 |
| キプレス錠10mg | 4490026F2040 | 41.9円 | 2026/04/01 |
| キプレス錠10mg(選) | 4490026F2040 | 36.7円 | 2026/06/01 |
| キプレス錠5mg | 4490026F3020 | 42.2円 | 2026/04/01 |
| キプレス錠5mg(選) | 4490026F3020 | 35.95円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 56.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 76.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 106.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 140.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 163.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 175円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 194.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 212.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 223円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 242.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/07/31 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2008/01/25 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2008/01/25 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/02/17 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/02/14 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/03/23 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2010/02/16 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| キプレスチュアブル錠5mg | 入院 | 110,964 | 錠 |
| キプレス細粒4mg | 入院 | 158,540 | 包 |
| キプレス錠5mg | 入院 | 22,226 | 錠 |
| キプレスOD錠10mg | 入院 | 190,890 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 包 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 34,176,046 | 包 | |
| 院外外来 | 146,398,727 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2016/12/09 | 16 |
| 内用薬 | 2017/06/16 | 5 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。