モディオダールの薬価・算定・承認・安全性

モディオダール（モダフィニル、アルフレッサファーマ）承認日：2007年1月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
モディオダール錠100mg	1179047F1022	290.9円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2007/01/26	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2011/11/25	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—
2020/02/21	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2000/01/06	希少疾病用医薬品	ナルコレプシー	2007/01/26
2013/12/12	希少疾病用医薬品	特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気	2020/02/21

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2011/08/09	改訂指示	副作用	—	資料
2008/09/19	改訂指示	慎重投与 / 重要な基本的注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-12更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。