サワシリンの薬価・算定・承認・安全性
サワシリン（アモキシシリン水和物、LTLファーマ）
更新日：
概要
- 一般名
- アモキシシリン水和物
- 会社
- LTLファーマ
- 薬効分類
- 6131 ペニシリン系抗生物質製剤；合成ペニシリン
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| サワシリン細粒10% | 6131001C1210 | 7.2円 | 2026/04/01 |
| サワシリン錠250 | 6131001F2026 | 15.3円 | 2026/04/01 |
| サワシリンカプセル125 | 6131001M1088 | 16.2円 | 2026/04/01 |
| サワシリンカプセル250 | 6131001M2300 | 15.3円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 15.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 10.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 11.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 11.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 11.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 12.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 13円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 13.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 14.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2026/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2016/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/01/31 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/08/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2012/02/22 | 一部変更承認 | — | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2013/02/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/02/01 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/05/08 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/11/16 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2017/10/17 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2015/01/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/04/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| サワシリンカプセル125 125mg | 入院 | 5,236 | カプセル |
| サワシリンカプセル125 125mg | 院内外来 | 114,906 | カプセル |
| サワシリンカプセル125 125mg | 院外外来 | 228,947 | カプセル |
| サワシリンカプセル250 250mg | 入院 | 1,777,857 | カプセル |
| サワシリンカプセル250 250mg | 院内外来 | 9,923,447 | カプセル |
| サワシリンカプセル250 250mg | 院外外来 | 37,075,969 | カプセル |
| サワシリン細粒10% 100mg | 入院 | 411,981 | ｇ |
| サワシリン細粒10% 100mg | 院内外来 | 2,468,818 | ｇ |
| サワシリン細粒10% 100mg | 院外外来 | 10,503,624 | ｇ |
| サワシリン錠250 250mg | 入院 | 919,920 | 錠 |
| サワシリン錠250 250mg | 院内外来 | 9,596,532 | 錠 |
| サワシリン錠250 250mg | 院外外来 | 55,157,366 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。