グリベックの薬価・算定・承認・安全性

グリベック（イマチニブメシル酸塩、ノバルティスファーマ）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
グリベック錠100mg	4291011F1028	1,131.8円	2026/04/01
グリベック錠100mg(選)	4291011F1028	802.95円	2026/06/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2007/01/31	一部変更承認	—	—	—	—	—
2012/02/22	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	事前評価済公知申請;希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2011/12/14	希少疾病用医薬品	FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病	2012/02/22
2012/03/19	希少疾病用医薬品	肺動脈性肺高血圧症	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2012/02/01	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（8件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2023/01/17	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2022/11/16	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2014/09/16	改訂指示	副作用	—	資料
2012/10/30	改訂指示	副作用	—	資料
2009/08/07	改訂指示	副作用	—	資料
2006/10/27	改訂指示	副作用	—	資料
2004/05/12	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2002/05/01	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2013/12/13	10

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。