イトリゾールの薬価・算定・承認・安全性
イトリゾール（イトラコナゾール、ヤンセンファーマ） 承認日：2006年7月26日。
更新日：
概要
- 一般名
- イトラコナゾール
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 6290 その他の化学療法剤
- 承認日
- 2006年7月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イトリゾールカプセル50 | 6290004M1029 | 85.4円 | 2026/04/01 |
| イトリゾールカプセル50(選) | 6290004M1029 | 70.25円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 85.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 111.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 163.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 233.8円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 293.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 315.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 354.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 394.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 422.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 463.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(3回目) |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/07/26 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2006/10/20 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/09/26 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/08/25 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2024/02/15 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/10/12 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2022/10/12 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/10/12 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/07/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/10/26 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2006/08/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/04/25 | 改訂指示 | 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/11/06 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 1998/11/06 | 改訂指示 | 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イトリゾールカプセル50 50mg | 入院 | 692,944 | カプセル |
| イトリゾール内用液1% | 入院 | 857,942 | ｍＬ |
| イトリゾール内用液1% | 院内外来 | 1,165,392 | ｍＬ |
| イトリゾール内用液1% | 院外外来 | 5,701,260 | ｍＬ |
| 院内外来 | 3,101,773 | カプセル | |
| 院外外来 | 12,621,673 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。