フォサマックの薬価・算定・承認・安全性
フォサマック（アレンドロン酸ナトリウム水和物、オルガノン） 承認日：2006年7月26日。
更新日：
概要
- 一般名
- アレンドロン酸ナトリウム水和物
- 会社
- オルガノン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2006年7月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フォサマック錠35mg | 3999018F2028 | 166.3円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 166.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 202.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 283.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 424.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 497.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 529.7円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 591.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 646.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 680円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 745.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/07/26 | 承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2011/11/08 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2011/11/08 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/06/05 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フォサマック錠35mg | 入院 | 113,111 | 錠 |
| 院内外来 | 1,401,122 | 錠 | |
| 院外外来 | 2,174,721 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 6 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。